Die US Food and Drug Administration (FDA) hat a zugelassen Keuchhusten Impfstoff, der Neugeborene unter 2 Monaten schützt.
Die Bundesbehörde genehmigte am Freitag Boostrix für die Verwendung während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft, um Keuchhusten bei Säuglingen unter 2 Monaten zu verhindern. Der von GlaxoSmithKline hergestellte Impfstoff war zuvor unter Schwangeren zu ihrem eigenen Schutz zugelassen.
„Säuglinge unter 2 Monaten sind zu jung, um durch die Kinder-Pertussis-Impfstoffserie geschützt zu werden“, sagte Peter Marks, MD, PhD, Direktor des FDA-Zentrums für die Bewertung und Forschung biologischer Stoffe, in einer Pressemitteilung. „Dies ist die erster Impfstoff, der speziell für die Verwendung während der Schwangerschaft zugelassen ist, um eine Krankheit bei Kleinkindern zu verhindern, deren Mütter während der Schwangerschaft geimpft werden.
Keuchhusten ist eine hochansteckende Infektion der Atemwege, die durch das Bakterium verursacht wird Bordetella pertussis. Die meisten Fälle, die zu Krankenhauseinweisungen und Tod führen, treten bei Säuglingen innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt auf.
Die FDA sagte, ihre Entscheidung basiere auf Daten aus Beobachtungsstudien, die 108 Fälle von Keuchhusten bei Säuglingen unter 2 Monaten umfassten. Nach von der Behörde ausgewerteten Daten war der Impfstoff zu 78 % wirksam bei der Vorbeugung von Keuchhusten.
Boostrix wird als Einzeldosis von 0,5 ml verabreicht.
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